昌发展CDMO平台(运营单位:昌科华光)是北京首家★■■◆、国内唯一基于注册人制度的国资控股医疗器械受托研发生产平台,服务能力包括有源医疗器械、无菌医疗器械和体外诊断试剂三个专业类目录下全产品的医疗器械研发和生产,向医疗器械注册人提供从概念验证、科技成果转化★★、工业设计开发、受托样品生产★◆■★、动物实验、临床与注册(含CRO)、批量生产等一站式CDMO受托服务■◆★■◆■。昌科华光作为CDMO受托主体,在知识产权保护、工艺研发验证和一站式生产资源要素配置三个方面有突出优势。
昌发展创新医疗器械概念验证平台(运营单位:昌科华光)是围绕医疗机构、研究院所和企业内的创新项目和科技人员提供医疗器械概念验证(POC)、科技成果评估(initial concept)◆◆★■■、技术可行性分析、实验室验证(laboratory project)、工程样机生产★■◆◆★、小批量试制、中试熟化(maturity)、商业评价与市场化(corporation)等全链条服务,建立概念验证相关方的合同服务组织,为早期科技成果提升技术成熟度,降低市场化风险◆◆■,提高转化效率,促进京产医疗器械创新在昌平转化和产业化。
昌平区美丽健康产业专班代表黄佳深入解析了昌平区在美丽健康产业方面的战略规划,特别是在北京市◆◆◆★“十四五”规划的支持下■■◆■■★,昌平区作为全市唯一的美丽健康产业发展核心区域,正着力构建“一核★◆★■■、三园、四高地”的产业布局。
汇智赢华医疗科技研发有限公司总经理王春永为大家分享了以大动物模型临床前医疗器械研发实验与产品验证为骨干搭建以推动临床需求为源动力,创新方法和成果转化服务功能为一体的医疗器械创新平台介绍,详细介绍了大动物实验的背景和目的。
本次注册与申报分论坛从医美和整形产业政策★★◆◆★、质量管理的提升助推整形及医美行业发展◆◆★、整形与医美产品概念验证和市场准入、整形和医美产品临床前大动物试验、整形和医美医疗器械产品注册与临床研究五个方面比较全面地探讨了整形与医美产品注册与申报的内容◆■■■★■。接下来,北京昌科华光科技有限公司将继续在注册与申报方面和八大处整形与各界医疗美容产业方深入与各方合作◆★◆,推动更多创新项目实现临床转化★★■,助力行业的持续健康发展。
2024年10月26日■★◆★,八大处整形美容产业论坛注册与申报分论坛在北京成功举办,整体产业论坛包括创新转化大赛,投资、动物试验、临床应用和注册监管4场分论坛。论坛同期还举行了第三届中国整形外科与再生医学发展大会■★■◆,吸引了3000余名医生和上千名医美产业界人士,共同探讨行业创新与发展■◆◆★,推动产业持续进步。
此次分论坛由主办方昌科华光公司董事谷晓主持,众多行业权威人士亲临现场分享洞见,其中包括昌平区美丽健康产业专班代表黄佳◆■★★■、昌发展集团代表杨建宏◆◆★■■★、北京国医械华光认证有限公司高级工程师张建锋、北京昌科华光科技有限公司总经理张文、瑞旭集团-北京西尔思科技有限公司总经理温健麟贝斯特奢华的游戏平台、汇智赢华医疗科技研发有限公司总经理王春永等◆★★★■◆。
国医械华光认证张建锋高级工程师围绕医疗器械监管法规,探讨了质量管理在整形美容行业的关键作用,分享了提高医疗器械质量管理水平和获取质量管理体系认证的方法,为与会者提供了宝贵的实践指南★★■★。
中国医学科学院整形外科医院副院长赵延勇,在注册与申报分论坛开幕致辞中强调了中国医学科学院整形外科医院在学术研究和医工融合上的不懈努力,欢迎各界人士参加本次注册与申报分论坛★◆◆■,希望通过本次分论坛的举办能够加强医美产品从创意产生到临床应用的全链条过程★◆■★■◆,促进医疗、科研■◆■★◆、产业和资本的深度融合,加速技术创新成果的转化。
昌发展集团代表杨建宏补充说明了昌发展集团在医药健康产业领域园区建设、科技创新、技术平台构建及产业服务等方面的具体措施◆■★■,展示了昌平区和昌发展集团致力于建设国际领先的生命科学谷的决心。
瑞旭集团-北京西尔思科技有限公司总经理温健麟介绍了关于创新医疗器械的产品注册与临床研究。
注册与申报分论坛由北京昌科华光科技有限公司概念验证平台和八大处整形医学概念验证中心共同举办,探讨整形医美行业创新与发展,推动产业持续进步。
主办方昌科华光张文总经理则聚焦于整形与医美产品从概念验证阶段到市场准入的关键路径,尤其强调了概念验证在降低研发风险、加快产品上市速度方面的作用。他提到,北京昌科华光创新医疗器械概念验证平台已经支持了多个国家级项目和市级三甲医院的合作◆◆◆◆,成为推动行业创新的重要力量。